国妇婴召开SUA-I相控阵列聚焦超声临床启动会

中惠医疗

2018年9月1日, “SUA-I相控阵列聚焦超声子宫肌瘤治疗系统”临床项目启动会在中国福利会国际和平妇幼保健院召开。上海交通大学生物医学工程学院白景峰教授,吉翔老师、中国福利会国际和平妇幼保健院王玉东院长及其团队、江西省人民医院熊员焕主任及其团队、机构办公室童传良主任等专家共同参与了本次会议。


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会议详细介绍了 “SUA-I相控阵列聚焦超声子宫肌瘤治疗系统” 及高强度聚焦超声的原理;明确了医疗器械临床试验数据记录的作用及要求;解读了本次临床试验的方案;并对研究者的具体分工进行了讨论。


王院长强调,临床试验务必要将安全性放在第一位,要考虑到试验中可能出现的所有问题,并对这些问题和不良反应形成对应的预案。全体研究者必须以高度的责任心和严谨的态度,规范、准确、完整、及时的完成治疗、分析、评价、资料收集等工作,高质量的完成本次试验任务。

 

白教授指出,临床试验需要多方通力合作,团队中所有人遇到的一切问题一定要及时反馈,防患于未然。试验过程中一定要确保安全。数据的记录必须严谨、规范。


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参会人员表示此次启动会提高了自身对临床试验的认知度和重视度,加深了自身对相关法律法规的理解,明确了临床试验中研究机构的职责,为后续临床试验的严谨、规范地开展打下了基础。


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