【科普】IDEAL前瞻性探索性研究——2411例子宫肌瘤HIFU治疗的循证医学研究结果

子宫肌瘤患者常见的治疗方法包括:子宫肌瘤剔除术、子宫切除术、高强度聚焦超声(HIFU)等等。许多患者对这几种治疗方式都有所耳闻,却并不是十分了解。

这些治疗方式有何差异?在安全性、有效性、生活质量改善以及经济效益等方面孰优孰劣?

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十二五期间,经科技部立项,在国家支撑计划支持下,由中国工程院郎景和院士担任首席科学家的 “ 超声消融子宫肌瘤的前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究 ” 为我们带来了迄今为止最具说服力的临床研究数据。全国20家参研医院耗时5年,成果经科技部验收,并发表于《英国妇产科杂志》这一全球顶级影响力的妇产科杂志(British Journal of Obsterics and Gynaecology,BJOG.)

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研究目的:

评估高强度聚焦超声与外科手术治疗子宫肌瘤的临床结果,并为随机临床试验提供依据。

研究设计:

前瞻性、多中心队列研究(IDEAL),HIFU、子宫肌瘤剔除术或子宫全切术治疗有症状的子宫肌瘤患者的比较。

研究地点&人群:

中国20家医院&2411例有症状的子宫肌瘤患者。

研究结果:

共2411例患者纳入本研究,其中1353名患者接受了HIFU治疗,472名接受子宫全切术,586名接受子宫肌瘤剔除术。

HIFU治疗的患者远比接受手术治疗的患者年轻(p<0.001)、体瘦(p<0.001),文化程度更高(p<0.001),经济条件好(p=0.002)。

HIFU治疗后,UFS和QoL(反映生活质量的量表)均提升得更快(治疗后第6个月与治疗前相比分别为p=0.002和p=0.001),但绝对分差很小。

重要并发症HIFU组发生3例(0.2%),而手术组为133例(12.6%)(p<0.001)。

三种手术方式的住院时间分别为 HIFU 4天(四分位范围:0-5天),子宫全切术10天(四分位范围:8-12.5天),子宫肌瘤剔除术8天(四分位范围:7-10天)。


结论:

高强度聚焦超声与手术治疗子宫肌瘤比较术后长期生活质量类似但住院时间及副反应远小于手术